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不用去香港排队!九价宫颈癌疫苗获批上市!可预防90%相关癌症!

2021-04-30 09:43:41

好消息!好消息!好消息!

继二价和四价的宫颈癌疫苗

先后在国内上市后

九价HPV疫苗有条件获批上市啦

可预防90%相关癌症


4月29日,国家药品监督管理局官网发布《九价人状瘤病毒疫苗有条件批准上市》的通知。该文指出,2018年4月28日,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)上市。


了解过宫颈癌疫苗的朋友都知道

虽然二价四价疫苗已经陆续上市

但很多人更喜欢到香港或国外

接种尚未在内地上市的九价HPV疫苗

因为九价疫苗可预防的癌种更多


但随着越来越多人扎堆预约

就拿香港来说

九价疫苗经常“断供”

价格也越炒越高



让人高兴的是

九价疫苗有条件获批上市后

姐妹们再也不用去香港排队了

二价/四价/九价差别在哪

快来了解一下


九价HPV疫苗适用于16到26岁女性

有分析指出,此次疫苗上市的审批速度如同“坐火箭”。默沙东的9价疫苗于2017年11月在国内获批临床,2018年4月20日上市申请获得了受理,短短8天后,就有条件获批上市了。


有性生活的妇女一生中感染过一种HPV的可能性高达40%~80%。 但是超过80%的HPV感染8个月内会自然清除,只有少数持续高危型HPV感染2年以上才有可能致癌。


HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。我国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。


该疫苗适用于16到26岁的女性,用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。


九价HPV疫苗有何禁忌症?该文指出,对此次批准上市九价HPV疫苗或四价HPV疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用;注射此次批准上市九价HPV疫苗或四价HPV疫苗后有超敏反应症状者,不应再次接种。



九价HPV疫苗可预防90%宫颈癌


二价、四价、九价主要区别是什么?价数越多越好吗?


国家药品监督管理局官网资料显示,二价疫苗可以预防由HPV16和HPV18型病毒感染。国际研究数据显示,超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。


四价疫苗可以预防6、11、16、18型HPV感染。尽管HPV6和HPV11不属于宫颈癌高危型HPV病毒,但它们可以引起外阴尖锐湿疣,这两种疫苗已经在国内外上市。


二价适用于9至25岁的女性,四价适用于20至45岁女性。疫苗通常分3次注射给药,共6个月,才能有效。二价疫苗是第0、1、6个月给药;四价疫苗是第0、2、6个月给药。



九价疫苗是针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型,国际研究数据显示,九价疫苗能预防90%的宫颈癌。


“九价宫颈癌疫苗主要能够增加应对52、58两种病毒亚型,但这两种病毒只占了不到5%。四价宫颈癌疫苗已对70%的宫颈癌有了保护效果。” 广东省疾控中心免疫所副所长吴承刚建议,其实不需要专门等九价疫苗上市,宫颈癌疫苗应该尽快接种。


广州统计数据显示,广州地区宫颈癌常见的感染型分别为HPV16、HPV33和HPV18型。广东省妇幼保健院妇科主任罗喜平认为,相比于价格较贵的九价疫苗,四价、二价疫苗更有普及性。


目前,内地接种二价宫颈癌疫苗3针约1800元,四价疫苗3针约2500元。而目前在香港,九价宫颈癌疫苗完成3针的费用大概是6000元。


国内的研究显示,超过84.5%的宫颈癌由HPV16和HPV18型病毒感染,目前国内上市的二价和四价疫苗,能够防控84.5%宫颈癌风险,而九价疫苗可以预防90%的宫颈癌。公众可以根据自身年龄和经济状况,选择接种不同价型的HPV疫苗。


 四价疫苗供不应求  不必追捧非九价不打


在九价疫苗上市前,二价和四价宫颈癌疫苗已在国内社区卫生服务中心可以接种。大众的接受度如何?


二价宫颈癌疫苗


从去年年底,二价、四价宫颈癌疫苗相继抵达荆州后,不少适龄女性都前往指点门诊进行接种,由于接种人数较多,目前四价宫颈癌疫苗存货紧缺,有需求的市民可以前往荆州市疾控中心进行预约登记。

告急:四价宫颈癌疫苗短缺 市民需提前预约


作为临床医生,同时也是HPV疫苗的审评专家,曹泽毅和赵健并不推崇,也不建议公众抱着“非打9价疫苗不可”的心态,来对待宫颈癌的预防。


从卫生经济学的角度看,2价或者4价疫苗配合筛查已经可以基本解决预防宫颈癌的问题。目前世界卫生组织关于HPV疫苗的立场文件中,对3种疫苗的推荐也没有偏好。各地人群可以根据目前可获得的疫苗种类和价格,自愿进行接种。公共卫生领域的共识是越早接种,越早获益,而不是打越高效价的疫苗,越能获益。



关于宫颈癌疫苗你了解多少你?

仔细往下瞅哦~

1
什么样的人群适合接种疫苗?


HPV疫苗接种最好是在女性有第一次实质性性接触之前。美国推荐是9~26岁。


目前获准进入中国的疫苗,二价疫苗的推荐接种年龄为9~25岁,四价疫苗的推荐接种年龄是20~45岁,此次批准上市九价HPV疫苗适用于16到26岁的女性。


2
孕妇和哺乳期女性可以接种吗?


目前还没有孕妇和哺乳妇女接种疫苗的相关数据,暂时不推荐孕妇和哺乳妇女接种宫颈癌疫苗。其实HPV的危害并没有想象的那么大,这部分女性可以等一段时间,等胎儿出生和断奶后再接种HPV疫苗也不迟。


3
接种疫苗后怀孕怎么办?


目前没有发现疫苗对胎儿有不利影响。所以,在疫苗接种的6个月内如果意外怀孕,可以严密观察继续妊娠。


4
男性是否可以接种该疫苗?


尽管理论上男性接种HPV疫苗有用,但目前还没有明确证据显示男性接种HPV疫苗对性伴侣宫颈癌的预防有多大作用,倒是可以预防疣,它也是HPV引发的性病。


考虑到投入收益比,大部分国家及世界卫生组织(WHO)的官方文件,尚未推荐男性接种疫苗。 目前澳洲的男孩免费注射。



5
接种疫苗后还需要接受筛查吗? 


答案是肯定的!


无论接种2价疫苗、4价疫苗还是9价疫苗,接种疫苗后仍然需要定期筛查。原因很简单,现有疫苗,包括9价疫苗并不能预防所有的高危型HPV。可能还有一小波高危型HPV目前没有得到鉴定,当然更没有针对性疫苗。



6
接种疫苗后能管多少年?


至于注射HPV疫苗后免疫保护能维持多少年,目前还不完全清楚。


原因是HPV疫苗使用还不到十年,效果还有待观察。前一段时间认为,维持5年没有问题。目前认为,维持10年也没有问题。


7
打了疫苗就不会得宫颈癌吗?


再强调一次,宫颈癌疫苗只是针对它所覆盖的HPV亚型起预防作用!因为有可能与宫颈癌发病有关系的HPV亚型很多,目前即使是九价苗,也不能完全覆盖所有的高危型HPV,只能说是大大减少了妇女患宫颈癌的风险。


此外,医学界至今也只认为90%以上的宫颈癌是由于感染了HPV引起的,还有一部分宫颈癌可能是别的因素引起的。


以后接种九价宫颈癌疫苗

再也不用去香港排队了

快把这条好消息

转发给你身边的人吧




来源:国家药品监督管理局网站

编辑:沈秋



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