瑞斯国际健康：香港PD1（K药、O药、T药、靶向药物）
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那么，如何证明PD-1/PD-L1疗效，的确很持久呢？有两类最重要的证据：
使用PD-1抗体的病友，相比于接受传统治疗的病友，生存期明显延长，延长好几倍。
以晚期非小细胞肺癌为例。PD-1抗体O药目前是被批准用于晚期非小细胞肺癌二线治疗，不论PD-L1阳性还是阴性，都可以用。这个批准是基于两项大型三期临床试验，分别在晚期肺鳞癌和非鳞非小细胞肺癌（主要是肺腺癌）中，对比了PD-1抗体和标准化疗（多西他赛单药）治疗一线化疗失败的病人，结果当然是PD-1抗体完胜。
近期公布的生存期数据，部分病友已经非常熟悉了。PD-1抗体组，3年生存率是17%；而多西他赛化疗组，3年生存率是8%——近千人的大数据，生存率翻倍的战绩，应该是非常有说服力的。
此外，在这两项三期临床试验开展前，还有一项规模稍小但是启动时间更早（这样的话，每个病人随访的时间更长）的Ib期临床试验，纳入了129例1种以上的治疗失败的晚期非小细胞肺癌，接受O药治疗，截止到目前随访时间已经超过5年：接受O药治疗的其他治疗失败的晚期非小细胞肺癌的5年生存率还有16%（历史数据，未经治疗的晚期非小细胞肺癌，如果没有驱动基因突变，5年生存率低于5%）。
原本接受标准治疗的患者，100个人里只有不到5个人能活过5年；现在接受了PD-1抗体治疗，有超过15个人能活过5年。那么，多出来的10%的病人，按照常理推测，应该就是归功于PD-1抗体治疗，疗效的持久性上。
直接统计PD-1抗体起效的病人，到底疗效有多持久。
近日，《JCO》杂志就单刀直入报道了上述那两个著名的三期临床试验中，对O药有效的病人，到底有多少人疗效是持久的。272名肺鳞癌和582名非鳞非小细胞肺癌患者参与了上述两项三期临床试验，一组接受O药治疗，一组接受多西他赛化疗。平均随访了24.2个月。
27名O药治疗有效的肺鳞癌患者，10名患者疗效一直维持，比例是37%；56名O药治疗有效的非鳞非小细胞肺癌患者，19名患者疗效一直维持，比例是34%——捆在一起计算，就是35%的PD-1抗体治疗有效的患者，疗效一直维持，疗效维持的时间超过了2年；而对照组，接受多西他赛治疗的患者，曾经有效的患者（接受化疗的患者，也有不少病人是起效过的），无1例疗效保持达到2年，疗效持久的概率是0%。
副作用方面：3-4级严重的副作用，化疗组发生率是55%，而PD-1抗体组是10%。
生存率翻倍，疗效持久性（35% vs 0%）、副作用更小（10% vs 55%）——PD-1抗体，就是好！
