未盈利生物科技公司赴港上市的计划已箭在弦上。-2月23日，港交所-对外公布了《新兴及创新产业公司上市制度》的市场咨询文件，就接受“同股不同权”和尚未有收入的生物科技公司等新经济公司的上市规则正式咨询市场意见。---结束。如无意外，在收到反馈意见之后，新规将会于4月底完成修订。这也意味着，去香港上市的时间表将大幅提前。近日，多家颇具实力的国内生物研发公司表达了上市的意愿，包括复宏汉霖、华领医药、上海天士力药业等。GBI了解到，新规实施的第一年，或将有4-5家企业获批挂牌上市。
普佑克盈利未能支撑研发开支
A股市值超过420亿人民币的天士力制药，其在美国开展临床试验的复方丹参滴丸备受关注。而全资子公司上海天士力意图赴港上市的消息又引发了行业热议。据路透社报道，此次IPO计划融资10亿美元。上海天士力自主研发的1类新药注射用重组人尿激酶原（普佑克）是天士力制药在心脑血管产品线中的重要成员，用于治疗急性心肌梗死。而从2016的年报以及2017年前三季度的各项财务报告来看，天士力制药并未披露上海天士力的经营情况，包括研发投入以及主营业务收入等。并且，普佑克也未出现在“销售量、营业收入或净利润 10%以上的产品名单”中。然而，2017年普佑克降价11%进入医保谈判目录，可能将为其进一步打开市场。行业认为，普佑克将在未来两年实现放量增长。广发证券的研究报告分析指出，公司已经新建专门的销售团队重点推广，该溶栓疗效、安全性均好于目前的尿激酶和阿替普酶，预测心梗市场空间达10 亿元。 不仅如此，2016年度公司获得该药关于缺血性脑卒中适应症和急性肺栓塞适应症两项临床批件并开展了新适应症研究。据广发证券分析师推测，普佑克有望在2019年获批脑梗适应症，以及后期肺栓塞适应症，预计总空间超过30亿元。至于纳入医保后的表现，有待2017年的年报见分晓。
以平台身份布局生物医药 研发管线多来自控股公司
实际上，上海天士力扮演着重要的平台角色。公司先后入驻上海张江高科技园，成立生物药品研发中心，一直以来积极帮助母公司布局生物医药行业。上海天士力在2017年1月获得了上海赛远生物科技有限公司60%的股份，同年三月，获得天视珍生物技术有限公司 33.34%的股份。随后，天视珍与三境生物合并成为天境生物，是一家聚焦肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗的生物新药研发公司。
目前为止，上海赛远的在研产品安美木单抗（EGFR单克隆抗体1.1类生物药），有望成为结直肠癌市场新重磅药物，而天境生物目前没有成熟药品问市。
上海天士力2016年年报显示，公司主营业务收入为3787.23 万元，净利润为-4779.72 万元，负债总额24782.29万元。而在2016年9月，母公司天士力制药向上海天士力认缴资金47937.65万元。实际上，上海天士力多年来均未实现盈利，而天士力制药则在2015年和2016年连续两年向上海天士力提供资金支持。入不敷出的主要原因是上海天士力在研发方面的过多投入。若成功在香港上市，将从资本市场募集更多资金支撑研发进展。亦可间接降低天士力制药对其在研发方面的投资成本。
在港交所未开放新政策之前，上市公司只能通过向部分投资者定向增发的方式募集资金用于研发，而上海天士力作为独立主体上市之后，资本市场将会根据其研发管线的价值及未来商业化的可能性给予资金支持。并且，香港的股票市场相较A股市场更具开放性，可吸引更多海外投资者的关注。亦有利于新药研发成功之后的商业化道路。
港交所在细则指引中提出，倘核心产品属于新生物制剂产品，申请人必须证明该产品已经通过第一阶段临床试验，且主管当局并不反对其开展第二阶段或其后阶段的临床试验；如核心产品属于生物类似药，则申请人必须证明该产品已经至少通过一次临床试验，且主管当局并不反对其开展第二阶段或其后阶段的临床试验以证明生物等效性。显然，港投行非常关注公司的研发管线以及临床试验结果。
从现有公开信息来看，上海天士力除注射用重组人尿激酶原申请了新的适应症并开展临床研究之外，并没有更多的在研项目浮出水面。不过，其控股子公司上海赛远及天境生物均有不错的研发管线。天境生物共有12个在研项目，分别面向全球研发及中国的临床研发。据天境生物官方介绍，2017年，成功递交了3个IND申报（一个临床I期试验，2个国际多中心临床II期试验），近期还将启动2个国际多中心的临床试验（临床II期）。预计到2018年将有5个创新抗体项目处于临床I期和II期， 5个项目递交IND申报（包括中国与美国）。
这些可能是上海天士力吸引香港投行的重要筹码。（上海赛远的在研产品上文已经提到，安美木单抗（EGFR单克隆抗体1.1类生物药）
同业竞争尚不明确 有待尽职调查
。港交所也提出了“加强披露”的要求，意味着除在研产品之外，上海天士力需要对未来的研发项目及可能遭遇的风险给出详尽披露。
实际上，天士力制药在香港早有全资控股子公司——天士力（香港）药业；经营范围包括药品、保健品的研发与销售,技术咨询与服务,进出口贸易,投资控股。因此，香港投行对天士力并不会陌生。由于上海天士力主要开展生物药研发，而中药和化药的研发销售由其他子公司承担，尚不构成同业竞争。不过，上海天士力曾在2017年以5000万美元战略投资的健亚生物，从事三代胰岛素研发。同年天士力制药通过天士力（香港）药业领投派格医药，亦深耕糖尿病药物研发领域。未来，若两者在产品适应症上存在高度相似，将有可能构成同业竞争。不过，这将由券商在尽职调查后予以判断。
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