4月29日，国家药品监督管理局官网发布《九价人状瘤病毒疫苗有条件批准上市》的通知。该文指出，2018年4月28日，国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)上市。
2021-01-02 06:47:39
好消息！好消息！好消息！
九价HPV疫苗有条件获批上市啦！
可预防90%相关癌症！！
4月29日，国家药品监督管理局官网发布《九价人状瘤病毒疫苗有条件批准上市》的通知。该文指出，2018年4月28日，国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)上市。
了解过宫颈癌疫苗的朋友都知道
虽然二价四价疫苗已经陆续上市
但很多人更喜欢到香港或国外
接种九价HPV疫苗
让人高兴的是
九价疫苗有条件在国内获批上市啦
那么二价/四价/九价差别在哪？
九价HPV疫苗适用于16到26岁女性
收到九价HPV疫苗进口注册申请后，国家药监局将其纳入优先审评程序，多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流，并基于之前四价HPV疫苗获批数据的基础，有条件接受境外临床试验数据，与境外临床数据相桥接，在最短时间内，有条件批准了产品的进口注册。同时，国家药监局要求企业制定风险管控计划，按要求开展上市后研究工作。
HPV是“人状瘤病毒”英文名字的缩写，HPV家族中有100多号成员，其中部分和恶性肿瘤关系密切，被称为高危型HPV。有性生活的妇女一生中感染过一种HPV的可能性高达40%~80%。 但是超过80%的HPV感染8个月内会自然清除，只有少数持续高危型HPV感染2年以上才有可能致癌。
HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。我国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。
该疫苗适用于16到26岁的女性，用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。
九价HPV疫苗可预防90%宫颈癌
九价疫苗是针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型，国际研究数据显示，九价疫苗能预防90%的宫颈癌。
“九价宫颈癌疫苗主要能够增加应对52、58两种病毒亚型，但这两种病毒只占了不到5%。四价宫颈癌疫苗已对70%的宫颈癌有了保护效果。” 疾控部门专家建议，不需要专门等九价疫苗上市，宫颈癌疫苗应该尽快接种。
目前，内地接种二价宫颈癌疫苗3针约1800元，四价疫苗3针约2500元。而目前在香港，九价宫颈癌疫苗完成3针的费用大概是6000元。
国内的研究显示，超过84.5%的宫颈癌由HPV16和HPV18型病毒感染，目前国内上市的二价和四价疫苗，能够防控84.5%宫颈癌风险，而九价疫苗可以预防90%的宫颈癌。公众可以根据自身年龄和经济状况，选择接种不同价型的HPV疫苗。
关于宫颈癌疫苗你了解多少？
HPV疫苗接种最好是在女性有第一次实质性性接触之前。美国推荐是9～26岁。
目前获准进入中国的疫苗，二价疫苗的推荐接种年龄为9～25岁，四价疫苗的推荐接种年龄是20～45岁，此次批准上市九价HPV疫苗适用于16到26岁的女性。
暂时不推荐孕妇和哺乳妇女接种宫颈癌疫苗。其实HPV的危害并没有想象的那么大，这部分女性可以等一段时间，等胎儿出生和断奶后再接种HPV疫苗也不迟。
目前没有发现疫苗对胎儿有不利影响。在疫苗接种的6个月内如果意外怀孕，可以严密观察继续妊娠。
尽管理论上男性接种HPV疫苗有用，但目前还没有明确证据显示男性接种HPV疫苗对性伴侣宫颈癌的预防有多大作用，倒是可以预防疣，它也是HPV引发的性病。
无论接种2价疫苗、4价疫苗还是9价疫苗，接种疫苗后仍然需要定期筛查。疫苗并不能预防所有的高危型HPV。
至于注射HPV疫苗后免疫保护能维持多少年，目前还不完全清楚。原因是HPV疫苗使用还不到十年，目前认为，维持10年也没有问题。
宫颈癌疫苗只是针对它所覆盖的HPV亚型起预防作用！即使是九价苗，也不能完全覆盖所有的高危型HPV，只能说是大大减少了妇女患宫颈癌的风险。
医学界至今也只认为90%以上的宫颈癌是由于感染了HPV引起的，还有一部分宫颈癌可能是别的因素引起的。
姐妹们关爱自己
转起来吧！