“人体试验哪怕有一例成功就是重大突破”
——香港大学医学院微生物学系教授、
研究团队负责人陈志伟近日接受新京报记者采访时表示，有的媒体报道太夸张，但可以理解大家对新药的期待心情。最近已经开始在猴子身上进行灵长类动物试验。“相信新药在人体内是有效的，但能否达到清除病毒的目的，要做了才知道”。
有病人跑来办公室询问
新京报：有没有想到研究成果发布后会引起这么大关注？
陈志伟：挺吃惊的，有的报道太夸张。这两天很多人问什么时候能用在人身上，在香港有病人直接跑到我办公室。大家的心情可以理解，我们平时接触很多病人，他们天天吃药，产生了耐药性或是累积了很多毒副反应，所以特别希望能有一劳永逸的治愈。我们也希望最后能把研究结果提供给临床医生。
新京报：有媒体报道说，。这个说法准确吗？
陈志伟：应该再加一个限定，是小鼠或者说动物模型的试验结果就比较准确。大家的期望值太高，实际上我们发布时都强调这是在动物模型里的研究，当然最后目标是做到人体试验，要造福于病人。但这需要一个过程，不可能像媒体写的那样。
谈研究
前后做了几百只小鼠试验
新京报：有种说法是，？
陈志伟：这是一种期望。与现有广谱中和抗体相比，BilA-SG抗病毒活性更强，还可以同时阻断HIV进入细胞的两个靶点，减少病毒耐药出现的可能性。
我们做过攻毒试验，只要小鼠体内有足够抗体，给它打病毒绝对不会感染。我们打了好几个亚型HIV，小鼠都没感染。。理论上来说，采取基因治疗方法，把基因打入到人体内，如果能在人体内产生足够的、有效浓度之上的抗体，。
但这只是在短时间应用情况下。因为老鼠生存时间有限，另外抗体需要量比较大，实验室生产的抗体数量不足以做特别长时间的治疗。试验中用BilA-SG连续治疗三周，三周后一停药，HIV又从潜伏库跑出来了。
新京报：新药还可以清除体内已有的HIV？
陈志伟：对。试验中我们把抗体基因导入老鼠体内，结果它在小鼠体内组装了抗体，抗体的抗病毒活性一出来，病毒就被压制下去了，非常明显。而且抗体在体内持续的时间非常长，研究共做了11周，只要抗体维持在有效浓度之上，HIV就查不到。
新京报：你提到，。这里的“概念验证”怎么理解？
陈志伟：，但是BiIA-SG不仅在体外能有效中和142株不同基因亚型的HIV，而且可以完全保护人源化小鼠(具有人类功能性基因、细胞或组织的小鼠模型)免予多种HIV活病毒感染。从概念上来讲，这样一种创新设计可以大大提高抗体的抗病毒活性，这是第一个概念。
第二个概念是，除了预防效果外，试验发现抗体在小鼠体内维持一段时间后，体内潜伏的病毒越来越少，有42%的小鼠查不到HIV的存在。如果这在人体试验中哪怕有一个人能实现，就是重大的突破。
新京报：动物模型研究的样本量有多大？
陈志伟：我们从美国买的免疫缺陷小鼠，每只1000美元。前前后后做了几百只。
谈预期
对人体试验抱有很高期望
新京报：还要多久才能到临床试验阶段？
陈志伟：最近在猴子身上开始灵长类动物试验，动物试验完成后还要做安全评估，安全性没问题了才能人体试验，最快可能要3到5年时间才能开始临床试验。
新京报：预计临床试验的成功率有多大？
陈志伟：从现在看，因为人源化小鼠里都是人的细胞，BiIA-SG在小鼠体内有效，没道理在人体内不工作。国际上也有科学家在做其他综合抗体的临床研究，有的已经做到二期了，所以我们也抱有很高期望。这个在人体内肯定是有效的，具体能不能达到清除的最终目的，要做了才知道。但只要抗体浓度维持时间足够长，BiIA-SG的预防效果是绝对有把握的。
来自于新京报《港大研发艾滋新药，3到5年才人体试验》
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