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互动 | 宫颈癌疫苗香港断供 内地上市可期?

2020-11-25 07:42:17

近日,部分已在香港预约HPV九价疫苗的女性收到香港现代医疗、美兆集团、仁健医学等医疗机构的紧急通知:由于美国默沙东公司即日起对香港市场全面暂停供应HPV九价疫苗,未注射首针者即时取消预约。其实此次默沙东公司发布“断供”公告前,已经几番向香港医疗机构发布了短缺预警,部分诊所为何不先做预案?香港从2017年3月开始,九价HPV疫苗供应持续不稳定。涨价、断供、延期引客户纷纷投诉,由此更是催生种种乱象?HPV疫苗到底威力何在,竟引发全民接种热潮? 4月29日晚间,国家药监局官方网站发布消息称,有条件批准用于预防宫颈癌的9价HPV疫苗上市,获批历时仅8天;而曾经的二价、四价“苦等”十年,到底为啥进口疫苗在内地上市慢?一针疫苗,一朝断供,何致“全民”恐慌?


近日,不少到香港接种用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗的客户觉得烦心不已。多家香港医疗机构发布通告称,接到默沙东药厂通知,暂停供应九价HPV疫苗,从514日起,所有已预约疫苗的第一、二、三针的客户将会被自动及时取消。因为疫苗效价等因素,多位已经接种第一、二针疫苗的客户最担心无法按预约时间接种疫苗,有医疗机构称正与药厂进行沟通,有新消息将会公布。

此次默沙东公司发布“断供”公告前,已经几番向香港医疗机构发布了短缺预警,但一些机构们以涨价代替暂停首针预约。

部分诊所为何不先做预案?


根据以往案例,一些香港诊所会退给客户后两针的钱,但这些钱已经难以支付缺货后涨价的疫苗现价。也有一些诊所会帮客户预约新加坡、马来西亚、韩国等地的诊所打针,但往返的机票费用需要客户自己承担。

香港自2016年3月23日上市HPV九价疫苗,是全球第三个获批上市的地区,吸引很多内地女性赴港注射疫苗。但从2017年3月开始,香港的九价HPV疫苗供应持续不稳定。很多香港诊所建议接种者从原先的半年内注射3针,改为8个月至一年的时间内注射完,以缓解疫苗的供不应求。疫苗价格也开始拉升。

生产HPV九价疫苗的药厂默沙东(亚洲)公司去年10月16日曾公布指受到全球网络安全事件影响,香港的HPV九价疫苗供应一度暂停近两个月,这让当时香港不少诊所“措手不及”,需要将半年共3针接种疫苗周期延长至一年。

香港消费者委员会去年也表示,截至2017年10月18日,疫苗接种相关的投诉呈井喷态势,已有281次投诉,且绝大多数是延误引发的。而此前3年间(2014年-2016年),全港有关接种疫苗的投诉一共才45起。

涨价、断供、延期引客户纷纷投诉,

由此更是催生种种乱象?

 

HPV疫苗到底威力何在,

竟引发全民接种热潮?

HPV是一种病毒,被称之为人瘤病毒,它有100多种亚型,根据它们的致癌性低危型和高危型,低危型的HPV不会导致宫颈癌,但是高危型的HPV可能会导致宫颈癌前病变和宫颈癌。


HPV疫苗是世界上第一支可以预防癌症的疫苗,目前全部三款注册 HPV 疫苗均能预防由 HPV 16 及 18 型病毒感染而引起约七成的子宫颈癌。连同额外覆盖的五种 HPV 基因型,即 HPV 31 、33 、45 、52 、58 型, 9 价疫苗能预防近九成的子宫颈癌。

最早,HPV疫苗主要用于9-26岁的女性,以预防因HPV感染引起的宫颈癌、生殖器癌前病变及尖锐湿疣等。

后来,医学研究发现,HPV不仅可以导致女性宫颈癌、阴道癌、生殖器癌前病变等。还可导致男性肛门癌、口咽癌以及癌等。根据临床试验的资料,这种HPV疫苗能够有效地预防男性尖锐湿疣和癌前状态,因此有可能减少癌和肛门癌的风险。

所以男性也建议接种HPV疫苗。

 

4月29日晚间,国家药监局官方网站发布消息称,有条件批准用于预防宫颈癌的9价HPV疫苗上市,批准时间是4月28日。从4月20日提交上市申请到4月28日正式获批,只用了8天。近日,九价宫颈癌疫苗在海南省中标并进入价格公示阶段。默沙东最新回应:公司正在加大投入,提升产能,加强对HPV疫苗的供应能力,但上市时间还未确定。

而在过去,,最终二价HPV在2016年7月获批,次年7月正式上市,从申请上市到获批整整用时十年,随后HPV四价在2017年5月获批后11月也正式上市。

二价、四价“苦等”十年,

到底为啥进口疫苗在内地上市慢?

 

一针疫苗,一朝断供,

何致“全民”恐慌?


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