2016年5月23日,。《公告》指出药审中心、器审中心、中保委、核查中心将分时间,分专业接听受理咨询电话。其中医疗器械受理咨询时间定于每周三,制证送达咨询时间定于每周四。具体安排见下表:
目前,:电话咨询,现场咨询,来函咨询,网络咨询。4月29日,:
电话咨询服务工作要求
1.电话值班人员应秉持严肃、认真的原则,谨慎回答每一个问题,并做好电话记录;
2.值班人员应严格按照值班工作安排值班,不得擅自调换值班时间;值班人员发现电话值班时间与自己的工作时间冲突时,应提前一天告知本部门负责人予以调整;
3.值班人员应严格按照咨询电话的接听时间要求准时到岗、坚守岗位,确保值班电话畅通;
4.值班人员接听咨询电话语言应规范、简洁、礼貌,态度热情诚恳,严禁出现不耐烦、粗暴等现象;
5.值班人员应积极回答与职能有关的问题;对于不能当场回答的问题,应在咨询电话记录本上做好详细记录,留下联系电话,并本着首问责任制原则,由电话值班人员在值班当天下班前进行核实并给予来电人回复;对于与本部门职能无关的问题可引导来电人咨询相关业务部门。
6.每天下班前将常见问题进行汇总、分类,并移交给相关部门。
7.严禁使用咨询电话拨打私人电话。
现场咨询服务工作要求
1.接待人员必须着工作服,佩带工牌,应保持着装整洁。
2.接待申请人时,应态度温和,不得与申请人发生争执,不得有讥讽、挖苦之言语。
3.接待人员应热情耐心听清相对人咨询的问题,并给予解答。对于不能当场回答的问题,应在咨询记录本上做好记录,留下联系电话,由接待人员进行了解后回复相对人。
来函咨询服务工作要求
1.来函咨询由受理和举报中心做好来函登记,并在1个工作日将来函按照问题分类移交至相关业务部门处理。
2.来函咨询事项应在5个工作日做出答复,紧急来函咨询事项应在1个工作日做出答复。
3.来函处理完毕后由各相关部门存档备案。
网络咨询服务工作要求
1.网络咨询由受理和举报中心按照咨询问题类别分类,并移交至相关业务部门处理。
2.网络咨询事项应在5个工作日做出答复,紧急咨询事项应在1个工作日做出答复。
3.“主题交流”栏目,以方便申请人查询,提高工作效率。
由此,小编更新了从“受理”到“拿证”的接口单位及联系方式汇总,修改的内容标记为“红色”:
医疗器械技术审评中心工作人员联系方式:
部门 | 姓名 | 电话 | 电子信箱 |
中心主任 | 孔繁圃 | 68390601 | director@cmde.org.cn |
党委副书记 (纪委书记) | 曹国芳 | 68390602 | caogf@cmde.org.cn |
中心副主任 | 卢忠 | 68390603 | luzhong@cmde.org.cn |
许伟 | 68390605 | xuwei@cmde.org.cn |
邓刚 | 68390702 | denggang@cmde.org.cn |
办公室 | 蓝翁驰(办公室副主任) | 68390606 | lanwch@cmde.org.cn |
李冬冬 | 68390690 | lidd@cmde.org.cn |
张晨光 | 68390692 | zhangcg@cmde.org.cn |
综合业务处 | 贾健雄 | 68390634 | jiajx@cmde.org.cn |
刘志涛 | 68390612 | liuzht@cmde.org.cn |
徐碧莲 | 68390698 | xubl@cmde.org.cn |
邓俊 | 68390693 | dengjun@cmde.org.cn |
徐亮 | 68390674 | xuliang@cmde.org.cn |
补充资料收发 | 68390720 | \ |
质量管理处 | 李耀华(副处长) | 68390733 | liyh@cmde.org.cn |
张世庆 | 68390732 | zhangsq@cmde.org.cn |
审评一处 | 刘晓燕(处长) | 68390610 | liuxy@cmde.org.cn |
贺伟罡(副处长) | 68390611 | hewg@cmde.org.cn |
王玉姬 | 68390613 | wangyj@cmde.org.cn |
张宇晶 | 68390614 | zhangyj@cmde.org.cn |
郭兆君 | 68390616 | guozj@cmde.org.cn |
谷晓芳 | 68390617 | guxf@cmde.org.cn |
陈敏 | 68390618 | chenmin@cmde.org.cn |
杨鹏飞 | 68390619 | yangpf@cmde.org.cn |
刘露 | 68390622 | liulu@cmde.org.cn |
钟佑锦 | 68390621 | zhongyj@cmde.org.cn |
张嵩 | 68390624 | zhangsong@cmde.org.cn |
梁宏 | 68390625 | lianghong@cmde.org.cn |
彭亮 | 68390626 | pengliang@cmde.org.cn |
申高 | 68390627 | shengao@cmde.org.cn |
张庆 | 68390628 | zhangqing@cmde.org.cn |
王雅文 | 68390729 | wangyw@cmde.org.cn |
金若男 | 68390623 | jinrn@cmde.org.cn |
刘枭寅 | 68390728 | liuxy1@cmde.org.cn |
郑晨 | 68390726 | zhengchen@cmde.org.cn |
王晶 | 68390724 | wangjing@cmde.org.cn |
常凤翥 | 68390727 | changfz@cmde.org.cn |
曹越 | 68390725 | caoyue@cmde.org.cn |
王颖 | 68390629 | wangying@cmde.org.cn |
王泽华 | 68390723 | wangzh@cmde.org.cn |
审评二处 | 史新立(处长) | 68390630 | shixl@cmde.org.cn |
刘斌(副处长) | 68390631 | liubin@cmde.org.cn |
卢红 | 68390632 | luhong@cmde.org.cn |
赵鹏 | 68390633 | zhaopeng@cmde.org.cn |
刘英慧 | 68390635 | liuyh@cmde.org.cn |
刘文博 | 68390636 | liuwb@cmde.org.cn |
程茂波 | 68390637 | chengmb@cmde.org.cn |
程蕴 | 68390638 | chengyun@cmde.org.cn |
张家振 | 68390639 | zhangjz@cmde.org.cn |
郭晓磊 | 68390641 | guoxl@cmde.org.cn |
苗晶晶 | 68390644 | miaojj@cmde.org.cn |
刘威 | 68390645 | liuwei@cmde.org.cn |
李洁 | 68390646 | lijie@cmde.org.cn |
邢丽娜 | 68390647 | xingln@cmde.org.cn |
孙嘉怿 | 68390649 | sunjy@cmde.org.cn |
闵玥
| 68390640 | minyue@cmde.org.cn |
阿茹罕 | 68390741 | ahr@cmde.org.cn |
审评三处 | 安娟娟(处长) | 68390650 | anjj@cmde.org.cn |
董劲春 | 68390652 | dongjch@cmde.org.cn |
吴琨 | 68390653 | wukun@cmde.org.cn |
韩昭昭 | 68390656 | hanzz@cmde.org.cn |
吕允凤 | 68390657 | lvyf@cmde.org.cn |
陈亭亭 | 68390658 | chentt@cmde.org.cn |
刘容枝 | 68390659 | liurz@cmde.org.cn |
何静云 | 68390660 | hejy@cmde.org.cn |
吴传松 | 68390662 | wucs@cmde.org.cn |
谢怡 | 68390655 | xieyi@cmde.org.cn |
包雯 | 68390661 | baowen@cmde.org.cn |
徐超 | 68390663 | xuchao@cmde.org.cn |
李红然 | 68390664 | lihr@cmde.org.cn |
审评四处 | 邓洁(处长) | 68390670 | dengjie@cmde.org.cn |
王永清(副处长) | 68390673 | wangyq@cmde.org.cn |
赵乐军 | 68390672 | zhaolj@cmde.org.cn |
吴小晶 | 68390671 | wuxj@cmde.org.cn |
杨晓冬 | 68390678 | yangxd@cmde.org.cn |
田佳鑫 | 68390679 | tianjx@cmde.org.cn |
骆庆峰 | 68390675 | luoqf@cmde.org.cn |
鞠珊 | 68390676 | jushan@cmde.org.cn |
邹艳果 | 68390681 | zouyg@cmde.org.cn |
郭亚娟 | 68390682 | guoyj@cmde.org.cn |
叶成红 | 68390684 | yechh@cmde.org.cn |
许耘 | 68390685 | xuyun@cmde.org.cn |
赵艳红 | 68390677 | zhaoyh@cmde.org.cn |
潘硕 | 68390683 | panshuo@cmde.org.cn |
陈宽 | 68390686 | chenkuan@cmde.org.cn |
杨宇希 | 68390688 | yangyx@cmde.org.cn |
湛娜 | 68390687 | zhanna@cmde.org.cn |
往期内容查看方法
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—法规人员职业生涯—
01:RA人员职业生涯指导
02:RA注册日记
——
03:(CFDA)
04:器审中心(CMDE)
—RA实用工具箱—
05:现行法规汇总
06:公开目录
07:审评审批时限对比
—法规信息与解读—
08:图文解读《创新医疗器械特别审批程序》
09:《新条例》深度剖析
10:《新条例》过渡期管理办法
11:注册管理办法等5规章颁布及过渡期
12:《行政处罚管理办法》
—典型案例&业界万相—
26:器械公司不服80万元罚单状告药监局
27:华大二代基因测序“超常规审批”口水战
28:竞业限制“西门子”诉“联影”
29:责令重审∣高院撤销药监局原审批意见
——境内VS境外——
31:境外企业选择代理人的困境
32:境外企业原产国上市证明
33:促高端医疗器械国产化
——数据说话——
36:你不一定知道的13年器械行业数据
37:中美医疗器械产品注册费对比
38:CMDE创新审查结果公示(持续跟踪汇总提供)